2025年8月21日，中国创新药企领军企业亚盛医药（NASDAQ：AAPG;HKEX：6855）发布2025年半年度财务报告。数据显示，公司上半年实现营收2.34亿元人民币，核心产品耐立克®（奥雷巴替尼）销售额达2.17亿元人民币，同比劲增93%。这一增长主要得益于该1类创新药全部获批适应症纳入国家医保目录后，市场渗透率和患者可及性显著提升。同时，公司财务状况持续优化，截至报告期末，货币资金储备超30亿元人民币，为全球研发及商业化布局提供坚实保障。
报告期内，亚盛医药在"全球创新"战略指引下，商业化进程、临床研发与国际化拓展均取得突破性进展。其中，公司自主研发的新型Bcl-2抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉，研发代号：APG-2575）于2025年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着亚盛医药正式进入双产品驱动增长的新阶段。
值得关注的是，利生妥®用于一线治疗中高危骨髓增生异常综合征（MDS）的全球注册III期临床试验近期已获美国FDA和欧洲EMA双重批准。这是该药物在欧美监管机构获批的第二项全球注册III期研究，将采用多国家多中心同步入组模式加速推进。作为目前国际上唯一进入中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂，该研究有望填补该治疗领域长期存在的临床空白，成为亚盛医药全球化研发的重要里程碑。
商业化再提速
自进入商业化阶段以来，亚盛医药持续保持高速增长态势。公司核心产品耐立克®作为中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂，在全部适应症纳入国家医保目录后，药品可及性与患者负担能力显著提升，市场放量进程加速。报告期内，耐立克®实现销售收入2.17亿元人民币，同比增长93%。业内分析指出，随着后续适应症的不断拓展，该产品有望在未来几年持续保持高速增长态势。
亚盛医药董事长兼首席执行官杨大俊博士表示，除上半年93%的同比增长外，公司今年一季度至二季度的环比增幅也超过90%，充分反映耐立克®的临床需求旺盛及医保覆盖带来的患者可及性提升。此外，耐立克®合作准入医院数量在过去两年基础上新增近50%，进一步扩大了临床服务范围。
耐立克®的临床价值持续获得权威认可，报告期内先后被《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐，并延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》推荐地位。其中，2025版《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》首次将耐立克®列为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）儿童患者BCR-ABL1激酶区T315I突变的I级推荐方案，标志着该药物在儿童血液肿瘤领域的应用进入新阶段，为后续市场拓展奠定基础。
随着利生妥®的获批上市，亚盛医药商业化进程将迎来新的增长极。
2025年7月10日，亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂利生妥®获NMPA批准上市，用于治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。作为中国首个获批的国产原创Bcl-2抑制剂，该药物的上市填补了国内CLL/SLL治疗领域的临床需求空白。
Bcl-2靶点因成药性难度极高，自1985年发现以来的40年间，全球仅获批2款Bcl-2抑制剂（含利生妥®）。利生妥®的成功获批再次彰显了亚盛医药在原创新药开发领域的核心竞争力。
上市后，亚盛医药迅速与国药控股、上药控股、华润天津等国内医药流通龙头企业达成战略合作，全面推进利生妥®的商业化布局。在获批后15天内，该药物已在全国30余个城市的40余家医院完成首批处方开具，实现产品快速落地，充分体现了公司高效的商业化执行能力。
利生妥®的上市标志着亚盛医药正式进入双引擎驱动增长时代，商业化进程全面加速。公司表示将进一步完善商业化体系建设，充分发挥产品协同效应，最大化市场潜力。
利生妥冲击全球首创，有望填补巨大市场空白
除国内获批外，利生妥®凭借更安全、便捷、高效的差异化优势，具备全球Best-in-class潜力。2025年4月，该药物已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2025》，成为唯一获得指南推荐的中国国产原研Bcl-2抑制剂。
亚盛医药正加速推进在研管线的全球临床开发，目标成为全球血液肿瘤创新治疗领域的领导者。报告期内，以耐立克®和利生妥®为核心的产品管线价值持续提升，公司目前共有九项注册III期临床试验在研，其中三项获得美国FDA批准。
2025年8月传来重要进展，利生妥®联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的确证性III期临床试验GLORA-4获美国FDA和欧洲EMA批准开展。该研究已于2024年获得中国CDE批准，目前正在全球同步推进患者入组，中国及欧洲地区已完成首例患者给药。作为目前国际上唯一进入中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂，如果研究成功，利生妥®有望成为全球首个获批用于一线治疗中高危MDS的Bcl-2抑制剂，并成为该领域自去甲基化药物获批二十多年后的首个靶向治疗药物，彻底改变中高危MDS的治疗格局。
值得注意的是，今年6月，罗氏/艾伯维宣布其BCL-2抑制剂维奈克拉治疗高危MDS的III期VERONA研究未能达到总生存期（OS）主要终点而宣告失败。相比之下，利生妥®此前多项临床研究已显示出更优的疗效和安全性数据尤其在安全性方面优势显著。业内专家分析，随着维奈克拉的失利，若GLORA-4研究取得成功，利生妥®有望成为全球首个在该领域获批的Bcl-2抑制剂，独占全球数十亿美元市场空间。
在2025年第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，利生妥®联合阿扎胞苷治疗初治或维奈克拉经治髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床数据入选口头报告，显示该组合在既往维奈克拉难治的急性髓系白血病（AML）和MDS患者中具有显著治疗潜力。此外，报告期内公司多项研究成果还入选2025欧洲血液学年会（EHA）及2025美国癌症研究协会（AACR）年会，持续获得国际学术界认可。
目前，亚盛医药正在全球范围内积极探索利生妥®在CLL/SLL、AML、MDS、多发性骨髓瘤（MM）等多个血液肿瘤领域的治疗潜力，已启动四项全球注册III期临床试验，其中两项获得美国FDA批准。
杨大俊博士强调，亚盛医药通过临床研发进展、海外BD合作及纳斯达克上市"三箭齐发"，已明确短期、中期、长期发展目标。2025年公司将进一步强化战略执行，特别是通过耐立克®医保放量扩大销售规模和医院覆盖，并借助利生妥®提前获批及超预期适应症拓展，巩固在国内外血液肿瘤治疗领域的领先地位。公司目前拥有超30亿元现金储备，叠加双产品商业化带来的持续收入增长将为全球临床开发提供充足资金支持